干细胞出入库记录单（造血干细胞资料入库活动策划）

1、干细胞出入库记录单

干细胞出入库记录单

患者姓名：

患者 ID：

出生日期：

干细胞信息

干细胞来源：

干细胞类型：

干细胞数量：

培养基或保存液：

出入库信息

入库日期：

入库时间：

操作人员：

入库原因：

出库日期：

出库时间：

操作人员：

出库原因：

出库数量：

负责人签字

负责人姓名：

任何其他相关信息，例如干细胞的质量控制结果、冻融循环记录等。

2、造血干细胞资料入库活动策划

造血干细胞资料入库活动策划

一、活动目的

提高公众对造血干细胞捐献的认识和理解

扩大造血干细胞资料库，为白血病等血液系统疾病患者提供更多匹配的捐献者

二、活动对象

健康成年人，年龄1855 周岁

无重大疾病史，且符合造血干细胞捐献要求

三、活动时间和地点

时间：具体时间和地点待定，在人流量较大的公共场所或单位组织

地点：医院、商场、社区中心、企业单位等

四、活动流程

1. 宣传推广：

通过媒体、网络、海报、横幅等方式进行广泛宣传。

邀请相关专家和患者代表分享知识和经验。

2. 登记报名：

活动现场设立报名处，由专业医护人员收集报名人员的基本信息和健康状况。

符合条件者当场进行造血干细胞资料采集。

3. 体检筛查：

符合条件的报名人员进行体检筛查，包括：

全血细胞计数、血型检查、传染病筛查等。

4. 入库保存：

体检合格者，其造血干细胞资料将被录入国家造血干细胞资料库中。

五、活动准备

1. 宣讲材料：

准备关于造血干细胞捐献的宣传册、折页、海报等。

邀请专家或患者代表进行现场宣讲。

2. 设备仪器：

采集造血干细胞资料所需的采集包、离心机等设备。

3. 医护人员：

聘请专业医护人员负责体检筛查和造血干细胞资料采集。

4. 后勤保障：

安排场地、桌椅、音响等后勤保障。

六、活动执行

活动前，做好宣讲、场地布置等各项准备工作。

活动当天，医护人员进行体检筛查和造血干细胞资料采集。

及时反馈体检结果，为符合条件者办理入库手续。

七、活动评估

统计报名人数、体检合格人数和入库人数。

评估宣传推广的效果和公众参与的积极性。

收集反馈意见，不断完善活动内容和形式。

3、干细胞库管理办法(试行)

干细胞库管理办法（试行）

第一章 总则

第一条 为规范干细胞库管理，促进干细胞库的健康发展，保障干细胞库服务质量和安全，制定本办法。

第二条 本办法适用于境内从事干细胞采集、储存、管理、分发和利用的干细胞库。

第三条 干细胞库应当遵守国家法律法规和有关技术规范，遵循伦理道德原则，保障供者的权利和利益。

第二章 资质认定

第四条 干细胞库的设立应当经省级以上卫生健康主管部门核准，并取得《干细胞库资质证书》。

第五条 申请干细胞库资质，应当具备以下条件：

（一）具有符合本办法要求的组织机构、人员配备、设施设备和管理制度；

（二）有稳定可靠的干细胞来源；

（三）有完善的干细胞采集、储存、管理、分发和利用技术；

（四）有良好的质量管理体系和风险控制措施；

（五）有健全的信息化管理系统。

第六条 卫生健康主管部门应当组织专家对干细胞库的资质申请进行审查，审查合格的，发放《干细胞库资质证书》。

第三章 组织机构和人员

第七条 干细胞库应当配备具有相应资格的法人代表、质量负责人、技术负责人、伦理委员会和其他必要人员。

第八条 干细胞库应当建立伦理委员会，负责审查和监督干细胞采集、储存、管理、分发和利用的伦理问题。

第四章 设施设备

第九条 干细胞库应当拥有独立的设施，并配备符合干细胞储存和处理要求的环境控制系统、仪器设备和应急保障设施。

第十条 干细胞库应当建立独立的质量控制实验室，配备必要的仪器设备和技术人员。

第五章 干细胞采集

第十一条 干细胞库应当从健康符合捐献条件的供者采集干细胞。

第十二条 干细胞采集应当严格遵守伦理原则和安全规范，取得供者的知情同意。

第十三条 干细胞库应当建立供者管理系统，对供者的健康状况、遗传背景和相关信息进行登记和追踪。

第六章 干细胞储存

第十四条 干细胞库应当采用科学合理的储存技术，保障干细胞的活力和功能。

第十五条 干细胞库应当建立完善的储存管理系统，确保干细胞的可追溯性、安全性、稳定性和可靠性。

第十六条 干细胞库应当定期对储存的干细胞进行质量检测和评估，及时发现异常情况并采取应对措施。

第七章 干细胞管理

第十七条 干细胞库应当建立干细胞信息管理系统，记录干细胞的来源、特性、储存条件、利用情况等信息。

第十八条 干细胞库应当建立完善的干细胞分发管理制度，确保干细胞的安全、有效和合理利用。

第十九条 干细胞库应当与医疗机构和研究机构建立合作关系，促进干细胞的临床应用和转化研究。

第八章 质量管理

第二十条 干细胞库应当建立符合ISO 9001等相关国际或国家质量管理体系标准的质量管理体系。

第二十一条 干细胞库应当定期进行内部质量审计和外部质量评价，不断改进质量管理水平。

第二十二条 干细胞库应当建立风险管理体系，识别、评估和控制干细胞采集、储存、管理、分发和利用过程中的风险。

第九章 信息公开

第二十三条 干细胞库应当公开以下信息：

（一）干细胞库的资质证书及相关执业信息；

（二）干细胞采集、储存、管理、分发和利用的技术规范和伦理原则；

（三）干细胞的来源、特性、储存条件和利用情况；

（四）干细胞库的质量管理体系和风险控制措施；

（五）干细胞库的收费标准和服务内容。

第十章 监督管理

第二十四条 卫生健康主管部门负责对干细胞库实施监督管理。

第二十五条 卫生健康主管部门可以委托第三方机构对干细胞库进行执业检查和质量评价。

第二十六条 对违反本办法的干细胞库，卫生健康主管部门可以采取以下措施：

（一）责令整改；

（二）暂停执业；

（三）吊销执业证书；

（四）没收非法所得；

（五）处以罚款；

（六）其他必要的措施。

第十一条 附则

第二十七条 本办法自发布之日起施行。

4、干细胞出入库记录单图片

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干细胞出入库记录单

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干细胞信息

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年龄：

分离方法：

培养条件：

鉴定信息：

表面标记：

分化潜能：

其他：

负责人签名：